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INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD No debe utilizar Kogenate FS si es alérgico a roedores (ratones, hámsteres, etc.) o a cualquier ingrediente contenido en Kogenate FS.  Continúe leyendo debajo del  

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Porque la seguridad y calidad del producto son importantes

Nuestro proceso de fabricación ejemplifica la dedicación de Bayer a la calidad y seguridad de su tratamiento, desde la fermentación, la purificación, el llenado y la liofilización hasta el embalaje. Por ejemplo:

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Fermentación

Producimos Kogenate® FS, Factor Antihemofílico (Recombinante), utilizando la tecnología de perfusión continua para obtener el factor. Esta recolección continua permite que las proteínas de FVIII pasen menos tiempo en el fermentador, lo cual da como resultado una molécula de FVIII consistente y de alta calidad.

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Proceso de purificación de varios pasos

Utilizamos un proceso de purificación de varios pasos diseñado para purificar el rFVIII y eliminar las sustancias contaminantes.

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Llenado y liofilización en un ambiente de alta esterilidad

En la sala de llenado, llenamos nuestros viales con la cantidad adecuada de Kogenate FS y después los liofilizamos para crear un polvo. La sala de llenado cumple los estándares elevados de esterilidad establecidos por la industria farmacéutica.

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Viales inspeccionados dos veces en cartones exclusivos con precinto de seguridad

Inspeccionamos personalmente los viales de vidrio que contienen Kogenate FS dos veces para asegurar la calidad. Posteriormente, los colocamos en cartones con características exclusivas contra la falsificación y con precinto de seguridad para la protección desde la fábrica hasta su uso.

Velocidad, facilidad y conveniencia

Una caja compacta lo suficientemente pequeña para caber en su mochila, maletín o bolso con facilidad, para que pueda realizarse infusiones sobre la marcha.

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Nuestro programa de asistencia está diseñado para conectarlo con las personas, los recursos y la información personalizada relacionados con la hemofilia A.

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  Indicaciones

Kogenate® FS Factor Antihemofílico (Recombinante) es una medicina utilizada para reemplazar el factor de coagulación (factor VIII o factor antihemofílico) del cual carecen las personas con hemofilia A.

Kogenate FS se utiliza para tratar y controlar el sangrado en adultos y niños con hemofilia A. Su proveedor de atención médica puede administrarle Kogenate FS cuando recibe una cirugía. Kogenate FS puede reducir la cantidad de episodios de sangrado en adultos y niños cuando se utiliza en forma regular (profilaxis). Kogenate FS puede reducir el riesgo del daño a las articulaciones en los niños sin daños preexistentes a las articulaciones cuando se utiliza en forma regular.

Kogenate FS no se utiliza para tratar la enfermedad de von Willebrand.

  Información importante de seguridad

No debe utilizar Kogenate FS si es alérgico a los roedores (como los ratones y hámsteres) o a cualquier ingrediente contenido en Kogenate FS.

Informe a su proveedor de atención médica si se le ha dicho que padece de una enfermedad del corazón o corre el riesgo de sufrir una enfermedad del corazón.

Puede tener una reacción alérgica a Kogenate FS. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato y detenga el tratamiento si tiene una erupción cutánea o urticaria, picazón, tensión en el pecho o la garganta, dificultad respiratoria, mareo, vértigo, náuseas o una disminución de la presión sanguínea.

Su cuerpo puede crear anticuerpos, denominados “inhibidores”, contra Kogenate FS, los cuales pueden impedir que Kogenate FS funcione adecuadamente. Consulte con su proveedor de atención médica para asegurar que usted sea supervisado detenidamente con pruebas de sangre para el desarrollo de inhibidores al factor VIII.

Otros efectos secundarios comunes de Kogenate FS son reacciones en el sitio local de inyección (dolor, inflamación, irritación en el sitio de infusión) e infecciones del dispositivo de inyección implantado. Informe a su proveedor de atención médica cualquier efecto secundario que le moleste o no desaparezca.

Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si no puede controlar el sangrado luego de utilizar Kogenate FS.

Para obtener información importante sobre los riesgos y el uso, consulte información completa sobre la prescripción.