Índices de inhibidores bajos

El cuerpo puede generar anticuerpos, llamados "inhibidores", contra Kogenate FS, que pueden detener el funcionamiento correcto del Kogenate FS.

Varios estudios se ocuparon de las tasas del inhibidor del factor antihemofílico Kogenate® FS (recombinante).

Datos de registros de inhibidor de pacientes no tratados previamente
Los registros posteriores de mercado en pacientes que no fueron tratados previamente y consumen Kogenate FS demostraron tasas de desarrollo del inhibidor de 31-50 %, las cuales son comparables con las tasas de inhibidor previamente informadas para productos FVIII. Algunos de estos registros demostraron una tendencia hacia un riesgo mayor de desarrollo del inhibidor en pacientes no tratados previamente y que consumen Kogenate FS, en comparación con otro producto rFVIII.3

En estudios clínicos de pacientes no tratados previamente y MTP (N=60), el 15 % de los pacientes (9 de 60) desarrolló inhibidores.2*

*En pruebas clínicas con pacientes no tratados previamente y MTP, el 88 % de los pacientes (53 de 60) alcanzó 20 o más días de exposición.

En un estudio clínico de pacientes (N=64), el 12.5 % de los pacientes (8 de 64) desarrolló de novo inhibidores en el Estudio de resultados para articulaciones.1

†2 pacientes desarrollaron inhibidores de alto título (>5 BU) y abandonaron el estudio.1

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