Es importante encontrar el tratamiento que funciona para usted

Desde profilaxis en adultos y en niños (de 0 a 16 años), hasta ayudar a detener el sangrado a petición en adultos y niños, usted necesita un tratamiento de la hemofilia A que le funcione. Haga clic en la tabla a continuación para obtener más información sobre la eficacia de Kogenate® FS, Factor Antihemofílico (Recombinante).

15.2 veces menos sangrado con profilaxis1

En un estudio clínico que medía los resultados de Kogenate® FS en tratamiento a demanda versus profilaxis (uso regular) en adultos previamente tratados, se demostró que el tratamiento profiláctico de rutina reduce la frecuencia de los sangrados independientemente de la edad, la presencia o ausencia de articulaciones blanco y el historial de sangrado.1

La cantidad promedio de sangrados totales
por persona al año1,2(P<0.0001)

37 2

A petición (n=42)

Profilaxis (n=42)

Con profilaxis una reducción del 94% en la cantidad promedio de sangrados al año

Diseño del estudio de profilaxis en adultos1,2:

Índice de sangrado anual promedio (annual bleed rate, ABR)1,2(P<0.0001)

A petición (n=42)

33

Sangrados al año

Rango: 0 a 104.1

Profilaxis (n=42)

0

Sangrados al año*

Rango: 0 a 19.8

Promedio=el valor promedio de un conjunto de números colocados en orden numérico

*El 52% de las personas que reciben profilaxis (22 de 42) tuvieron 0 sangrados al año.1

Información de seguridad seleccionada

Su tratamiento para controlar el sangrado en las articulaciones

Cantidad promedio de sangrados de las articulaciones al año1,2

A petición (n=42)

29

Sangrado de las articulaciones al año

Profilaxis (n=42)

2

Sangrado de las articulaciones al año



Cantidad promedio de sangrados de las articulaciones al año1,3

A petición (n=42)

24

Sangrado de las articulaciones al año

Rango: 0 a 80.1

Profilaxis (n=42)

0

Sangrados de articulaciones al año*

Rango: 0-18.4

Promedio=el valor promedio de un conjunto de números colocados en orden numérico

*El 62% de las personas que reciben profilaxis (26 de 42) tuvieron 0 sangrados en las articulaciones al año.3

Información de seguridad seleccionada

Ocho veces menos sangrados

Los niños que usan Kogenate FS como tratamiento de profilaxis vieron ocho veces menos sangrados de articulaciones al año en comparación con el tratamiento a petición mejorado.1,4

Más de 8 veces menos sangrados de las articulaciones por paciente al año1

La tasa promedio de sangrados de articulaciones índice para los pacientes en tratamiento a petición fue 4.89 sangrados al año, en comparación con 0.63 sangrados por año en el grupo de profilaxis.

Descripción del estudio: Un total de 65 niños de <30 meses de edad con hemofilia A severa (nivel de FVIII ≤2 IU/dl) con ≤2 sangrados en imágenes de cada articulación de índice y punto de referencia normal de las articulaciones fueron observados durante hasta 5.5 años en un estudio clínico multicéntrico, de etiqueta abierta, prospectivo, aleatorizado y controlado.

Los pacientes recibieron 25 IU/kg de Kogenate FS en días alternos (profilaxis principal, n=32) o al menos 3 dosis que totalizan un mínimo de 80 IU/kg al momento de un episodio de sangrado (episódico mejorado, n=33).

Los daños a las articulaciones fueron evaluados mediante imagen por resonancia magnética (IRM) o radiografía, y se evaluó la frecuencia de los episodios de sangrado.

Seguridad en profilaxis de rutina

Un sangrado que pone en riesgo la vida es una hemorragia o pérdida de sangre importante, como la intra-craneana o el sangrado gastrointestinal, que pueden ser fatales.

Información de seguridad seleccionada

Resultados probados

La salud de las articulaciones es importante para los niños que viven con hemofilia A. En un estudio clínico, el 93% (25 de 27) de los niños sin daños preexistentes a las articulaciones que fueron tratados con Kogenate® o Kogenate® FS en profilaxis de rutina por hasta 5.5 años no presentaron ningún daño a las articulaciones conforme a la medición de imagen por resonancia magnética (IRM), en comparación con el 55% (16 de 29) de los niños sometidos al tratamiento a petición con Kogenate o Kogenate FS.1,4

La diferencia entre los 2 grupos fue significativa a nivel estadístico cuando se utilizó la IRM pero no cuando se utilizaron solamente los rayos X.1

9 de 10 niños en profilaxis de rutina no experimentaron ningún daño a las articulaciones, conforme a la medición de IRM.4

Descripción del estudio sobre los resultados en las articulaciones (Joint Outcome Study, JOS): Se observó a un total de 65 niños de entre 0 y 2.5 años de edad con hemofilia A grave (nivel de FVIII ≤2 IU/dl) con ≤2 sangrados en imágenes de cada articulación de índice y punto de referencia normal de las articulaciones al inicio del estudio durante hasta 5.5 años en un estudio clínico multicéntrico, a etiqueta abierta, prospectivo, aleatorizado y controlado. Los pacientes recibieron 25 IU/kg en días alternos (profilaxis de rutina, 32 personas) o al menos 3 dosis que totalizan un mínimo de 80 IU/kg al momento de un episodio de sangrado (episódico mejorado, 33 personas). Los daños a las articulaciones fueron evaluados mediante imagen por resonancia magnética (IRM) o radiografía, y se evaluó la frecuencia de los episodios de sangrado.1,4

Información de seguridad seleccionada

Seguridad en profilaxis de rutina

Un sangrado que pone en riesgo la vida es una hemorragia o pérdida de sangre importante, como la intra-craneana o el sangrado gastrointestinal, que pueden ser fatales.

Índices de inhibidores

El cuerpo puede generar anticuerpos, llamados inhibidores, contra los productos de factor VIII incluyendo Kogenate FS, que pueden detener el funcionamiento correcta del factor VIII. Se hicieron varios estudios para medir las tasas de inhibidor correspondientes a Kogenate FS.

Consulte los índices de inhibidores informados para Kogenate FS

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