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Las reacciones adversas más graves son hipersensibilidad generalizada y formación de inhibidores de títulos altos que necesitan tratamientos alternativos para el factor antihemofílico. Leer más abajo »
Kogenate® FS es un producto de factor VIII recombinante indicado para el tratamiento de la hemofilia tipo A.
Como fabricante de Kogenate FS, Bayer se enorgullece de su compromiso con los pacientes con hemofilia tipo A.
INDICACIONES Y USO
Kogenate® FS, factor antihemofílico (recombinante), es un tratamiento con factor VIII recombinante indicado para el control y la prevención de episodios hemorrágicos y el control perioperatorio en adultos y niños (0-16 años) con hemofilia tipo A. Kogenate® FS también está indicado para el tratamiento profiláctico de rutina con el fin de disminuir la frecuencia de episodios hemorrágicos y el riesgo de sufrir daño articular en niños con hemofilia tipo A sin daño articular preexistente.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
Las reacciones adversas más graves son las reacciones de hipersensibilidad generalizadas y la formación de inhibidores de títulos altos que necesitan tratamientos alternativos para el factor antihemofílico. Las reacciones adversas más comunes observadas en ensayos clínicos fueron la formación de inhibidores en pacientes que no habían recibido tratamiento previo o habían recibido un tratamiento mínimo, las reacciones de hipersensibilidad cutánea asociadas, las reacciones en el sitio de la infusión y las infecciones asociadas a la vía del dispositivo de acceso venoso central (DAVC).
Kogenate® FS está contraindicado en pacientes que han tenido reacciones inmediatas de hipersensibilidad potencialmente mortales, entre ellas la anafilaxis al producto o a sus componentes, incluidas las proteínas de ratón o de hámster.
Se recomienda que informe los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA).
Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.
Para obtener información importante sobre los riesgos y el uso, consulte la Información de Prescripción completa.
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BAYER, la cruz de Bayer, y KOGENATE son marcas comerciales registradas de Bayer.
BIO-SET es una marca comercial de Biodome SAS.
